| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 约含人肌酸激酶 250U/L和人肌酸激酶同工酶 60U/L。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血清或血浆中的肌酸激酶和肌酸激酶同工酶项目的质控。 |
| 型号规格 | 2mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403842号 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
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