| 产品名称(中文) | 喷粉洁牙手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由喷粉手柄和洁牙粉盒组成。手机的空气消耗量为15L/min～25 L/min。手机的注水量为55 mL/min±5.5 mL/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合口腔综合治疗设备应用于对牙齿进行抛光。 |
| 型号规格 | PM-PTL-S, PM-QD-S, PM-M4-S, PM-B2-S, PM-KV-S, PM-WH-S, PM-BA-S, PM-SR-S, PM-PTL-L, PM-QD-L, PM-M4-L, PM-B2-L, PM-KV-L, PM-WH-L, PM-BA-L, PM-SR-L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2552839号 |
| 注册人住所 | 枥木县鹿沼市下日向700 |
| 生产地址 | 枥木县鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-09-14 |
| 有效期至 | 2015-09-13 |
| 指导原则 | 超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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