| 产品名称(中文) | 游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Free Beta HCG检测单位(LBCG1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗Free Beta-HCG抗体。LKBCG1： 100个，LKBCG5：500个。Free Beta HCG试剂楔(LBCGA，LBCGB)：试剂楔带有条形码。LBCGA：7.5mL蛋白缓冲液基质，含防腐剂。LBCGB：7.5mL碱性磷酸酶 (小牛肠) 标记的多克隆山羊抗Free Beta-HCG抗体的缓冲液，含防腐剂。LKBCG1： 1套，LKBCG5：5套。Free Beta HCG校正(LFBL， |
| 适用范围/预期用途 | 供IMMULITE和IMMULITE 1000仪器体外诊断使用，定量检测血清中游离β- 人绒毛膜促性腺激素(Free β-HCG)的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒,500人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402770号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-31 |
| 有效期至 | 2015-08-30 |
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