| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 HEPES缓冲液：10.07 mmol/L；CHESc 96.95 mmol/L，pH 7.4；硫酸葡聚糖：1.5 g/L；六水硝酸镁：≥ 11.7 mmol/L；HSDA：0.96 mmol/L；抗坏血酸氧化酶 (正青霉属；重组产物) ≥ 50 μkat/L(3.0 kU/L)；过氧化物酶(辣根) ≥ 16.7 μkat/L(1.0kU/L)；防腐剂。 试剂2 HEPES 缓冲液：10.07 mmol/L，pH 7.0；PEG-胆固醇酯酶 (假单胞菌属) ≥ 3.33 μkat/L (0.2 k |
| 适用范围/预期用途 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，以酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中HDL-胆固醇。 |
| 型号规格 | 试剂1:6 x 20 mL,试剂2:6 x 8mL;试剂1: 6 x 54 mL,试剂:6 x 20 mL;试剂1:6 x 258 mL,试剂2:6 x 99 mL;试剂1: 4 x 651 mL,试剂2:4 x 230 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403932号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
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