| 产品名称(中文) | 冠状动脉和外周血管内导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Streamer) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、头端绕丝和聚合物护套组成。芯丝的材料为302不锈钢，头端绕丝的材料为铂钨合金，聚合物护套的材料为聚氨酯，导丝头端涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于冠状和外周脉管系统，辅助具有匹配导丝腔的介入导管以及BIOTRONIK冠状静脉电极准确入位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771283号 |
| 注册人住所 | ParkmoreWest, Business Park, Galway, Ireland(戈尔韦，帕克商务园帕克模西区) |
| 生产地址 | Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland (戈尔韦，帕克商务园帕克模西区) |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
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