| 产品名称(中文) | 尿酸检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸缓冲液：0.05 mol/L, pH7.8; TOOS: 7 mmol/L; 脂肪醇聚乙二醇醚: 4.8%；抗坏血酸氧化酶(EC 1.10.3.3；胡瓜；25 ℃) ≥ 83.5 μkat/L。 试剂2 磷酸缓冲液：0.1 mol/L, pH 7.8; 六氰高铁酸钾 (II)：0.30 mmol/L; 4-氨基安替比林≥ 3mmol/L；尿酸酶(EC 1.7.3.3; 源生节杆菌; 25℃) ≥83.4 μkat/L; 过氧化物酶 (POD) (EC 1.11.1.7; 辣根;25 °C) ≥ |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿酸浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1:6x 66 mL;试剂2:6x 16 mL; 试剂1:6x 258 mL;试剂2:6x 68 mL; 试剂1:4x 641 mL;试剂2:4x 278 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403202号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-14 |
| 有效期至 | 2015-10-13 |
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