| 产品名称(中文) | 针导引器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要部件为针导引器,附件包括托架、探头套、橡胶圈、清洁刷和锁销。材料如后所述。托架:乙缩醛塑料和不锈钢; 针导引器:ABS塑料和Radel-R塑料; 标记乳胶的探头套:天然乳胶; 标记CIV-Flex的探头套:聚亚安酯; 橡胶圈:天然乳胶; 锁销:不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 医生可以采用超声波诊断探头，用本器械进行针导(或导管)手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2661872号 |
| 注册人名称(英文) | CIVCO Medical Instruments Co., Inc. |
| 注册人住所 | 102 First Street South, Kalona, IA 52247,United States |
| 生产地址 | 102 First Street South, Kalona, IA 52247, United States |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-02 |
| 有效期至 | 2015-06-01 |
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