| 产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | STRIP 试验膜条：16个测试条，包被了核小体,组蛋白, SmD1, U1-snRNP, SS-A/Ro52kd,SS-A/Ro60kd, SS-B/La, Scl70, 着丝点, Jo1, P0抗原；临界浓度免疫球蛋白IgG抗体(cut-off control条带)；高浓度免疫球蛋白IgG抗体(function control条带)；直接使用。 RCNS 封闭试剂：3瓶 脱脂干奶粉，用于制备20ml孵育缓冲液。 WASH 20倍浓缩洗涤缓冲液：50ml，用于制备1 L TRIS缓冲液(pH6.9±0. |
| 适用范围/预期用途 | 临床定性检测人血清中自身免疫抗核抗体的11种抗原(核小体, 组蛋白, SmD1, U1-snRNP, SS-A/Ro60KD，SS-A/Ro52KD，SS-B/La，Scl70，着丝点，Jo1 和P0)的IgG抗体。 |
| 型号规格 | ITC 92000：16人份 /盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402318号 |
| 注册人名称(英文) | Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生产地址 | Robert-Rossle-Straβe 10,13125 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-07-19 |
| 有效期至 | 2015-07-18 |
进口器械智能分析
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