| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A(R1):Good`s缓冲液,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,SBmT,加速剂；试剂B(R2):Good`s缓冲液,胆固醇酯酶,4-氨基安替比林,抗坏血酸氧化酶,表面活性剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂适用于检测人体血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
| 型号规格 | 11557 R1 1×60mL,R2 1×20mL;12557 R1 3×20mL,R2 1×20mL;11599 R1 1×60mL,R2 1×20mL;91157 R1 5×60mL,R2 5×20mL;91757 R1 6×45mL,R2 6×15mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403842号 |
| 注册人名称(英文) | Biosystems S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-30 |
| 有效期至 | 2015-11-29 |
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