| 产品名称(中文) | 支撑导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rubicon 14) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管杆、座、应力缓冲器等组成，远端导管杆有 3 个等距的不透射线的标记,便于评估血管系统内的形状。导管远端涂有亲水性涂层，导管近端部分有一个母 Luer 锁定接口,连接到导管近端,用于导丝进入和液体注入。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为外周血管内置入导丝和其他介入器械提供便利和支撑,同时允许更换导丝,还为注入盐水或造影液提供了一个通道。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3771000号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN55311 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
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