| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导尿管基本上由2腔或3腔的(近端)锥形接口、管身、充注阀和(远端)留置球囊组成。球囊容量以毫升为单位,管腔的大小以Frenchgauge(Fr.)、Charrière(Ch.)或毫米为单位,标示在每个导尿管的腔道上。根据导尿管尖端形状不同分为圆柱形尖端和Tiemann尖端。尺寸范围介于6到26Ch./Fr.之间,长度为24到42厘米不等。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用无菌导尿管适用于常规的经尿道膀胱引流,也适用于常规的术后经尿道引流和膀胱冲洗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2661398号(更) |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical Sdn. Bhd |
| 注册人住所 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia |
| 生产地址 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 规格型号变更。生产者地址和生产场所地址由“Kamunting Industrial Estate,34600 KamuntingPerak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600,KamuntingPerak,Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2661398号”变更为“国食药监械(进)字2011第2661398号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-25 |
| 有效期至 | 2015-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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