| 产品名称(中文) | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quadrox-i膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层,可组合使用,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 |
| 型号规格 | HMO 10000, HMO 11000, HMO 30000, HMO 31000, VKMO 10000, VKMO 11000, VKMO 30000, VKMO 31000, VHK 11000, VHK 31000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452758号 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany |
| 生产地址 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-24 |
| 有效期至 | 2015-08-23 |
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