| 产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：氯化胺缓冲液(pH8.2)，叠氮钠；试剂2(R2)：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒悬浮液，叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血清中类风湿因子(RF)的测定。 |
| 型号规格 | 2×50ml (R1：2×45ml R2：2×5ml) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403822号 |
| 注册人名称(英文) | HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 代理人名称 | 北京豪迈生物工程有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-30 |
| 有效期至 | 2015-11-29 |
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