| 产品名称(中文) | 乳酸检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 氢供体；抗坏血酸氧化酶(黄瓜)：≥30 U/mL (500 μkat/L)；缓冲液，防腐剂。试剂2 4-氨基安替比林：1 mg/mL (4.9 mmol/L)；LOD(微生物)：≥15 U/mL (250 μkat/L)；过氧化物酶(辣根)：≥ 24 U/mL (400 μkat/L)；缓冲液；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在Roche/Hitachi全自动化学分析仪上定量测定血浆、脑脊液或全血中L-乳酸。 |
| 型号规格 | 试剂1: 2 x 20 mL,试剂2: 2 x 5 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403972号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-06 |
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