| 产品名称(中文) | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：盐酸(HCl)； R2：盐酸(HCl)，二氯苯重氮盐(DPD)。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,有效期为30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中直接胆红素的含量。 |
| 型号规格 | 1 R1: 5x17ml；R2: 5x5.5ml； 2 R1:5x120ml；R2: 1x20ml； 3 R1:10x100ml；R2: 5x50ml；4 R1: 5x100ml；R2: 1x100ml； 5 R1: 20x50ml；R2:4x50ml ； 6 R1: 5x50ml；R2: 1x50ml； 7R1:12x50ml；R2: 2x45ml； 8 R1: 9x60ml；R2:4x20ml； 9 R1: 4x50ml；R2: 4x11ml； 10 R1:5x42ml；R2: 2x21ml； 11 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404410号 |
| 注册人名称(英文) | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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