| 产品名称(中文) | 睾酮测定试剂盒(化学发光法)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access(r)睾酮测定试剂盒) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a:含包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒;含睾酮和碱性磷酸酶结合物的小牛血清白蛋白(BSA) 、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300; R1b:样本处理液、＜ 0.1% 叠氮钠; R1c:单克隆抗睾酮(小鼠)、蛋白质(BSA 、小鼠、山羊)、＜ 0.1% 叠氮钠、0.1%ProClin 300 。产品有效期：2-10℃冷藏保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | Access 睾酮测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的总睾酮水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 型号规格 | 2 × 50个测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404025号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
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