| 产品名称(中文) | 湿化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 湿化器由加热装置、锁定装置、加热板、水箱、进气口、旋转套筒、水箱顶盖、密封环及最高线组成。水箱最大容积300mL，输送气体最高温度不大于43℃，最大工作压力下气体泄漏量不大于5mL/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 在使用Breas呼吸治疗设备治疗时湿化患者吸入的空气。 |
| 型号规格 | HA 20 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2260332号 |
| 注册人名称(英文) | BREAS Medical AB |
| 注册人住所 | Foretagsvagen1, 43533 Molnlycke, SWEDEN |
| 生产地址 | Foretagsvagen 1, 43533 Molnlycke, SWEDEN |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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