产品名称(中文) | 经皮下电极传送鞘管系统(商品名: |
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产品名称(英文) | Solo-Trak-KR) |
结构及组成/主要组成成分 | 经皮下电极传送鞘管系统由以下部分组成:鞘管、扩张器、分离器、注射器、穿刺针头和导引钢丝。由聚乙烯、聚丙烯、不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该系统主要用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3211053号 |
注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
生产地址 | 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA |
代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-03-30 |
有效期至 | 2015-03-29 |
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