| 产品名称(中文) | 准分子激光角膜屈光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准配置：激光器(ArF准分子激光器、固视光LED、二极管激光器)，供气装置，脚踏开关，计算机，电子装置，眼动跟踪系统，高级眼球旋转矫正装置：角膜波前导向治疗的静态、动态眼球旋转矫正，ORK-链接(最优化屈光性角膜切削术=ORK)、6D眼跟踪系统。配合使用的UPS系统要求：最小输出功率3.0KVA，输出电压：230V。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于屈光手术中切削角膜组织，治疗的屈光度范围：＋6.0D～－11.75D。 |
| 型号规格 | AMARIS ，分为标准型和紧凑型(AMARIS Compact) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3242695号 |
| 注册人名称(英文) | SCHWIND eye-tech-solutions GmbH&Co.KG |
| 注册人住所 | Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| 生产地址 | Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| 代理人名称 | 江苏添福产品服务有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-19 |
| 有效期至 | 2015-08-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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