| 产品名称(中文) | 尿素/尿素氮检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A(R1): Tris,脲酶,酮戊二酸,谷氨酸脱氢酶,乙二醇,叠氮钠;试剂B(R2):NADH,叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂适用于检测人体血清、血浆、尿液中尿素/尿素氮的浓度。 |
| 型号规格 | 11516 R1 4×40mL,R2 4×10mL;11517 R1 2×200mL,R2 2×50mL;11541 R1 1×800mL,R2 1×200mL;12516 R1 5×40mL,R2 5×10mL;91116 R1 5×80mL,R2 5×20mL;91716 R1 6×60mL,R2 6×15mL, |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403835号 |
| 注册人名称(英文) | Biosystems S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-30 |
| 有效期至 | 2015-11-29 |
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