| 产品名称(中文) | 经皮气管切开导入器(商品名：蓝犀牛) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由套管针、导丝、导引导管、扩张器、无菌塑柄手术刀和注射器组成。材料：套管针：不锈钢针管、特氟隆套管；导丝：不锈钢丝和特氟隆涂层；导引导管：聚全氟乙丙烯(FEP)；扩张器：不透射线的特氟隆；无菌塑柄手术刀片：刀片：不锈钢，刀柄：无毒ABS(丙烯腈－丁二烯－苯乙烯)；注射器：筒身：聚苯乙烯，活塞：天然橡胶，活塞杆：塑料。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于经皮气管穿刺导入气管切开导管。 |
| 型号规格 | C-PTIS-100-HC，C-PTIS-100-A-HC，C-PTIS-100-HC-PERC6，C-PTIS-100-HC-PERC8，C-PTIS-100-A-HC-PERC8，C-PTIS-100-HC-EXCH |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2660220号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47404, America |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-20 |
| 有效期至 | 2014-01-19 |
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