| 产品名称(中文) | 抗线粒体( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AMA-M2)抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被了纯化的重组的MIT3抗原(12-1×8孔)。与微孔板固定器一起装在含有干燥剂的锡箔纸袋中 2. ELISA阴性对照，一支，含有防腐剂的缓冲液以及没有任何抗人线粒体M2抗体的人血清，已经经过预先稀释，1.2ml 3. M2EP(MIT3)ELISA低阳性对照，一支，含有防腐剂的缓冲液以及含有抗人线粒体M2抗体的人血清，已经经过预先稀释，1.2ml 4. M2 EP(MIT3)ELISA高阳性对照，一支，含有防腐剂的缓冲液以及含有人线粒体M2抗体的人血清，已经经过预先稀 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人血清中的线粒体抗体进行半定量检测。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400514号 |
| 注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics，Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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