| 产品名称(中文) | 造口栓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品属一件式造口护理产品，由吸收栓、过滤器、阻隔薄膜、吸水材料和医用粘贴胶组成；产品主要原材料是聚氨酯泡沫、聚乙烯醇、甘油、聚偏二氯乙烯树脂、羧甲基纤维素钠、丁基胶、聚乙烯纤维素、硅聚丙烯等材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肠造口人士控制造口排泄物的排出，尤其适用于排泄规律且粪便形成的肠造口者在两次排便之间收集造口排泄液，如配合灌洗系统配套使用效果更佳。 |
| 型号规格 | 1445 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2660302号(更) |
| 注册人名称(英文) | Coloplast A/S |
| 注册人住所 | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary |
| 代理人名称 | 康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2660302号”变更为“国食药监械(进)字2011第2660302号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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