| 产品名称(中文) | 心肺功能五项联检测试板(荧光免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成成分】荧光标记的抗体：抗CK-MB的鼠单克隆抗体，抗肌红蛋白的鼠单克隆抗体，抗肌钙蛋白I的鼠单克隆抗体，抗BNP的鼠单克隆抗体和抗D-二聚体的鼠单克隆抗体；固定于固相上的抗体：抗CK-MB的鼠多克隆抗体，抗肌红蛋白的鼠多克隆抗体，抗肌钙蛋白I的羊多克隆抗体，抗BNP的鼠多克隆抗体和抗D-二聚体的鼠单克隆抗体；荧光染料；固相载体；稳定剂。产品有效期：2－8℃储存，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测EDTA抗凝全血或血浆标本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白、肌钙蛋白I、B型钠尿肽(BNP)和交联型纤维蛋白降解产物D-二聚体。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401586号 |
| 注册人名称(英文) | Biosite Incorporated |
| 注册人住所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产地址 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121，USA |
| 代理人名称 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-05-11 |
| 有效期至 | 2015-05-10 |
进口器械智能分析
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心肺功能五项联检测试板(荧光免疫法):
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