| 产品名称(英文) | C-反应蛋白检测试剂盒(干式免疫散射色谱法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应板(TD)：含有单克隆抗C反应蛋白抗体，硝化纤维膜。 R1稀释液：硼酸盐缓冲液，脱氧胆酸盐，苯甲醇，叠氮化钠。 R2缀合物：胶体金标记的C反应蛋白抗体，叠氮化钠。R3洗涤剂：硼酸盐缓冲液，叠氮化钠。阳性质控品：C反应蛋白，叠氮化钠。产品有效期：保存于2-8℃的密封原包装内，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清、血浆或全血标本中的CRP含量。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400069号 |
| 注册人名称(英文) | Axis-shield Poc AS |
| 注册人住所 | P.O. Box 6863 Rodelokka NO-0504 Oslo,Norway |
| 生产地址 | Kjelsasveien 161 No-0884 Oslo,Norway |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-11 |
| 有效期至 | 2015-01-10 |
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