| 产品名称(中文) | 血细胞分离机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由触摸式显示屏、重量秤、溶液架、顶部面板、离心仓、后面板、泵组成。不包括与分离机配套用分离管路、血袋等耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于血细胞分离。 |
| 型号规格 | 4R4580 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3450116号(更) |
| 注册人名称(英文) | Fenwal, Inc. |
| 注册人住所 | Three Corporate Drive, Lake Zurich IL 60047 USA |
| 生产地址 | 4300 Godding Hollow Parkway,Frederick,Colorado 80504-9486 USA. |
| 代理人名称 | 汾沃大华医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产场所地址由“4300 road 18,Longmont,Colorado 80504 USA ”变更为“4300 Godding Hollow Parkway,Frederick,Colorado 80504-9486 USA.”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3450116号”变更为“国食药监械(进)字2011第3450116号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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