| 产品名称(中文) | 霉酚酸定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有霉酚酸(MPA)的水/牛血清白蛋白(BSA)基质，防腐剂，霉酚酸的浓度分别为0，0.5，2，5，10，15μg/mL，其中O微克/mL水平为5mL/瓶，1瓶；其它水平为2mL/瓶，每个水平各1瓶。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在使用 Emit2000 霉酚酸检测试剂对血浆中的霉酚酸进行测定时建立参考曲线 |
| 型号规格 | 定标液0μg/ml：1×5ml；定标液0.5μg/ml：1×2ml；定标液2μg/ml：1×2ml；定标液5μg/ml：1×2ml；定标液10μg/ml：1×2ml；定标液15μg/ml：1×2ml； |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400076号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-11 |
| 有效期至 | 2015-01-10 |
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