| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光器、激光器电源与控制装置、导光系统及瞄准装置、冷却系统、脚踏开关组成。激光波长：10.6μm±0.1μm；激光终端输出功率：60W±20%(SP及HSP模式)；激光脉冲频率：10-4000Hz±20%；激光脉冲宽度：200μs±20%(SP模式)，250μs±20%(HSP模式)；七关节臂；配7×7像素手具(治疗区域11mm×11mm±20%)，9×9像素手具(治疗区域11mm×11mm±20%)，50气化手具(光斑尺寸0.125mm±20%)，100气化手具(光斑尺寸0.25mm±20%)； |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对人体组织的汽化、切割、凝固以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | Pixel CO2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3240531号 |
| 注册人名称(英文) | Alma Lasers Ltd. |
| 注册人住所 | Haeshel Street, PO B0x 3021, Caesarea North Industrial Park 38900, Israel |
| 生产地址 | Haeshel Street, PO B0x 3021, Caesarea North Industrial Park 38900, Israel |
| 代理人名称 | 以色列飞顿激光有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-12 |
| 有效期至 | 2015-02-11 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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