产品名称(中文) | 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶时间测定试剂,冻干品:标准浓度的牛凝血酶,牛白蛋白。凝血酶时间测定试剂的缓冲液:HEPES(25mmol/L),pH7.4。防腐剂:5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1(6mg/L)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1(2mg/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于检测人血浆的凝血酶时间(TT)。 |
型号规格 | 凝血酶时间测定试剂:10×5mL;凝血酶时间测定试剂的缓冲液:1×50mL。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400260号 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路118号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-01-20 |
有效期至 | 2017-01-19 |
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