| 产品名称(中文) | 气动马达 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AI4C：内给水、无光纤、4孔出水口；AE4C：外给水、无光纤、4孔出水口；AI6C：内给水、有光纤、6孔出水口；AE6C：外给水、有光纤、6孔出水口； |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床上与牙科手机配套使用，用于驱动手机旋转。 |
| 型号规格 | AI4C、AE4C、AI6C、AE6C |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2010第2550036号 |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾科顶科技工业有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾台北县五股乡兴珍村五权八路36号 |
| 生产地址 | 台湾台北县五股乡兴珍村五权八路36号 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 服务机构：上海胜晖医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010-05-31 |
| 有效期至 | 2014-05-30 |
| 指导原则 | 牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机 YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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