产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:类风湿因子测定试剂盒) |
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结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液(R- 1)、胶乳(Latex)悬浮液 (R-2)。产品有效期:避光,2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于血清中的类风湿因子的测定。 |
型号规格 | 缓冲液(R-1) 50mL× 1,胶乳悬浮液(R-2) 17mL× 1;缓冲液(R-1) 60mL× 1(DS-1),胶乳悬浮液(R-2) 20mL× 1(DS-1);缓冲液(R-1) 60mL×1,胶乳悬浮液(R-2) 20mL× 1;缓冲液(R-1)30mL× 1,胶乳悬浮液(R-2) 10mL× 1;缓冲液(R-1)200mL× 1,胶乳悬浮液(R-2) 75mL× 1 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403941号 |
注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO.,LTD. |
注册人住所 | 3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN |
生产地址 | 1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 Japan |
代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-11-14 |
有效期至 | 2016-11-13 |
进口器械智能分析
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