| 产品名称(中文) | 光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：产品主要由主机、光固化手柄组成。产品性能：紫外线波长短的截止波长应不小于380nm；光固化机对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm，且在此条件下，光固化机光斑区域中的任何一点上，温升不大于15℃；噪声应补大于55dB；工作时间设定10秒~60秒分档可调，误差不大于10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 |
| 型号规格 | LITEX680A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2550133号 |
| 注册人名称(英文) | DENTAMERICA |
| 注册人住所 | 18688E. SAN JOSE AVE INDUSTRY,CA91748 U.S.A. |
| 生产地址 | 18688E. SAN JOSE AVE INDUSTRY,CA91748 U.S.A. |
| 代理人名称 | 中国医疗卫生对外技术合作公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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