| 产品名称(中文) | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AFP包被珠(L2AP12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗AFP。L2KAP2：1个，L2KAP6：3个，L2KAP3M：15个 AFP试剂楔(L2APA2)：试剂楔带有条码。11.5 mL蛋白缓冲液/非人血清基质；11.5 mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆兔抗AFP缓冲液。L2KAP2：1个，L2KAP6：3个，L2KAP3M：15个 AFP校正品(L2APJ3，L2APJ4)：两瓶(低、高)，每瓶2.0 mL含AFP的牛血清基质。 L2KAP2：1套，L2KAP6：2套， |
| 适用范围/预期用途 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测甲胎蛋白(AFP)，应用于以下方面：连续检测血清AFP水平，对于肿瘤的治疗监测和孕妇产前筛查起辅助作用。 |
| 型号规格 | 200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3401210号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
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