产品名称(中文) | 全自动微生物鉴定及药敏分析系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由填充门、用户前门、用户上门、装载门、废卡收集门、光学检测器、门锁、填充仓、测试卡仓、废物收集箱、用户界面和操作器、填充指示LED、装载指示LED以及软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于鉴定细菌和酵母菌,并可进行临床(重要)细菌的药敏试验。 |
型号规格 | VITEK 2 Compact |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402809号 |
注册人名称(英文) | bioMerieux, Inc. |
注册人住所 | 100 Rodolphe Street,Durham,NC 27712 |
生产地址 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-12-07 |
有效期至 | 2013-12-06 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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