| 产品名称(中文) | 胰岛素注射泵(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Paradigm) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胰岛素泵主机和遥控器组成。不包括输注管路和储药器。基本注射速率：0.05-35.00U/h，注射精度：≤±5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于以设定的各种速度持续输注胰岛素，以满足糖尿病患者治疗中的个性化胰岛素需要。 |
| 型号规格 | MMT-712WW, MMT-712NA,MMT-712EWS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3540166号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic MiniMed |
| 注册人住所 | 18000 Devonshire Street -Northridge, CA 91325 -1219 - USA |
| 生产地址 | 1) 18000 Devonshire Street -Northridge, CA 91325 -1219 - USA; 2)Road #31, km24 hm4, PR 00777 Juncos, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-01-07 |
| 有效期至 | 2014-01-06 |
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