| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1. 酶试剂 1：N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸，N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺, 钠盐(HDAOS)，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化氢酶，抗坏血酸氧化酶。R2.酶试剂 2：N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸，4-氨基安替比林，过氧化物酶，叠氮化钠，表面活性剂 。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 型号规格 | CH2652(R1: 6×30ml, R2: 3×20ml), CH2655(R1: 6×78ml, R2: 3×52ml), CH3811(R1: 3×51ml, R2: 3×20ml), CH5730(2×270t) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400229号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-01-20 |
| 有效期至 | 2014-01-19 |
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