| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明盖)，1瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL；防腐剂。 R1 抗-CK-MB-抗体～生物素(灰色盖)，1瓶，10mL：生物素化单克隆抗-CK-MB抗体(小鼠)1.2mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH 7.0，防腐剂。 R2 抗-CK-MB-Ab～Ru(bpy) 3 2+(黑色盖)，1瓶，10mL:标记钌复合物的单克隆抗-CK-MB抗体(小鼠)1.2mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值 7.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期1 |
| 适用范围/预期用途 | 用免疫学方法定量测定人血清和血浆的肌酸激酶同工酶(MB)的含量。 |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401174号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
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