| 产品名称(中文) | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测孔1、2：液体，含有hCG Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠，单克隆)；检测孔3：片剂，含有抗体-CrO2 (小鼠，单克隆)0.75 mg/mL；检测孔4、5、6：片剂，含有CPRG 23.6 mM；检测孔7：液体，含有底物稀释缓冲液175 mM；检测孔8：液体，铬稀释剂缓冲液105mM。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于配有非均相免疫测定模块的Dimension临床生化系统，定量测定血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。 |
| 型号规格 | RF430：120测试(4×30/试剂盒)、RF530:60 测试(4×15/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400977号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-03-24 |
| 有效期至 | 2015-03-23 |
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