| 产品名称(中文) | 金刚砂牙科车针(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LA Axxess) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的工作部分由金刚砂材料制成，针柄由不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是牙根管治疗中为进行开髓和髓腔预备而使用。 |
| 型号规格 | 815-1415；815-1418；815-1419；815-1420；815-1421 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2552663号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生产地址 | 55 Laurier Drive Morrisburg Ontario KOC 1XO Canada; 9950 Canoga Avenue Suite 8 Chatsworth CA 91311 |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2552663号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552663号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-11-17 |
| 有效期至 | 2013-11-17 |
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