| 产品名称(中文) | 心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为12导静电心电图机，产品由主机、电源线、病人导联线、热敏打印纸、弹簧夹适配器组成(不包括VERITAS软件)；该产品可以同时记录12导联ECG波形。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为12导静电心电图机，适用于对医院或临床诊所的成年患者心电图数据进行记录。 |
| 型号规格 | ELI 250 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2211784号 |
| 注册人名称(英文) | Mortara Instrument, Inc. |
| 注册人住所 | 7865 North 86th Street-MILWAUKEE,WI 53224, USA |
| 生产地址 | 7865 North 86th Street-MILWAUKEE,WI 53224, USA |
| 代理人名称 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-30 |
| 有效期至 | 2015-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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