| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌眼科激光探针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一次性使用无菌眼科激光探针，分为三种形式：1)一次性使用无菌标准激光探针：由探针、手柄、光纤及激光器连接头组成；2)一次性使用无菌照明激光探针：由探针、手柄、光纤、照明光纤、激光器连接头和照明插头组成；3)一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针：由探针、手柄、抽吸管、光纤及激光器连接头组成。具体规格型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为眼科医疗激光设备的激光传输部件，一次性使用无菌标准激光探针在眼科手术中适用于激光光凝；一次性适用无菌照明激光探针在眼科手术中适用于激光光凝和照明；一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针用于可见激光波长范围在193nm至633nm的医疗激光设备，在眼科手术中适用于激光光凝和吸引。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3240139号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Inc. |
| 注册人住所 | 3595 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 |
| 生产地址 | 51 Britain Drive, New Britain, PA 18901 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-10 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌眼科激光探针:
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