| 产品名称(中文) | 血液净化装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为移动式体外循环设备。由动力系统(包括血液泵、滤过泵、废液泵、补液泵、肝素泵)、控制系统(包括各种控制传感器、加温器、重量计)、监测系统(包括各种检测器、气泡检测器、压力监测器、报警器)、操作系统(包括CPU自动控制器、触摸式彩色显示屏)组成。不包括血液回路和过滤器等一次性使用无菌医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者的血液净化。 |
| 型号规格 | Plasauto iQ21 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3450830号 |
| 注册人名称(英文) | Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku, Tokyo 101-8101 Japan |
| 生产地址 | 1-103-66 Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,Japan |
| 代理人名称 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-10 |
| 有效期至 | 2013-04-09 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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