| 产品名称(中文) | 造影剂注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由注射器，操作终端，电池和充电器。注射流速范围：0.2±0.46ml/s、0.3±0.46ml/s、0.4±0.46ml/s～8.0±0.46ml/s，最大系统压力：达到1300kpa时进行压力调节，到达1600kpa时停止注射。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于CT/ MRI检查过程中造影剂的注射。 |
| 型号规格 | mississippi-XD2000，ohio M-XD2004 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3541739号 |
| 注册人名称(英文) | ulrich GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| 生产地址 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| 代理人名称 | 莱茵技术(上海)有限公司北京办事处TUV Rheinland Beijing Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-28 |
| 有效期至 | 2013-07-27 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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