| 产品名称(中文) | 尿蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经过处理的人尿，含α1-小球蛋白、白蛋白、转铁蛋白和免疫球蛋白G。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于贝克曼库尔特临床系统，与α1-小球蛋白(A1M)、微白蛋白(MA)、尿转铁蛋白(TRU)和免疫球蛋白G(IGU)试剂盒配合使用，作为尿液α1-小球蛋白、白蛋白、尿转铁蛋白和免疫球蛋白G检测的质控品。 |
| 型号规格 | 水平1：6×1ml 水平2：6×1ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400402号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834,USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Ave.,Carlsbad, CA 92008,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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