| 产品名称(中文) | 自膨式颅内支架(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LEO+) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自膨式颅内支架组成：一个自膨式镍钛诺支架及两根不透X线的铂合金丝确保沿整个支架长度及直径的可见性。支架预先装载在插入导引管内的推送导丝上。推送导丝为镍钛诺金属丝，涂覆有PTFE涂层，头端有一个铂铱合金不透射线标记。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗颅内动脉瘤，要求由经过训练的具有放置颅内装置经验的临床医生来操作。 |
| 型号规格 | LEO.2,5X12 LEO.2,5X18 LEO.2,5X25LEO.3,5X12, LEO.3,5X18 LEO.3,5X25 LEO.3,5X30 LEO.3,5X35,LEO.3,5X50 LEO.4,5X15LEO.4,5X20LEO.4,5X25, LEO.4,5X30 LEO.4,5X40 LEO.4,5X50 LEO.4,5X75 LEO.5,5X25LEO.5,5X30LEO.5,5X35, LEO.5,5X50 LEO.5,5X60 LEO.5,5X75 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464227号 |
| 注册人名称(英文) | BALT EXTRUSION |
| 注册人住所 | 10 rue, Croix Vigneron 95160 Montermorency France |
| 生产地址 | 10 rue, Croix Vigneron 95160 Montermorency France |
| 代理人名称 | 法国巴尔特公司 BALT EXTRUSION |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
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