| 产品名称(英文) | Identity 植入式心脏起搏器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 5376，5370为DDD模式，5172为VVI模式；基本频率60/分；V脉幅3.5V；V脉宽0.4ms；5376和5370的V不应期250ms；5172的不应期为325ms；V灵敏度2.0mv。5376和5370的A脉幅：3.5V；5376和5370的A脉宽0.4ms；5376和5370的灵敏度为1.0mV；5376和5370的不应期为275ms。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗心律失常。 |
| 型号规格 | XL DR 5376, DR 5370, SR 5172 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3460899号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical, Inc. CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 代理人名称 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-06-12 |
| 有效期至 | 2007-06-11 |
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