| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | G测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL缓冲液pH7.4 20mmol/L,氯化钠 150mmol/L,叠氮钠 0.09%；试剂2:聚乙二醇 6%,抗人IgG(山羊),Tris/HCL缓冲液 pH7.420mmol/L，氯化钠 150mmol/L,叠氮钠0.09%。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人类血清和血浆中的免疫球蛋白G(IgG)进行定量测定。 |
| 型号规格 | 4×90测试(试剂1：4×10.5ml；试剂2：4×4ml) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400553号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
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