| 产品名称(中文) | 氨基末端 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | B型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活性成分： 鼠单克隆抗NT-proBNP捕捉和追踪抗体：约150 ng/测试杯、天然NT-proBNP(只在8个加抗原的试杯中)：50 pg/测试杯 人或动物源性成分： 牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质) 主要缓冲成分： TRIS(Tris 羟甲基氨基乙烷) 毒性成分： 叠氮化钠＜0.1 %。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该测试卡适用于Radiometer生产的AQT90 FLEX快速免疫分析仪,包含NT-proBNP 测试卡及NT-proBNP 定标卡,用于在床旁或实验室中定量测定EDTA或肝素抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体的含量。 |
| 型号规格 | 160个测试 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402780号 |
| 注册人名称(英文) | Radiometer Medical ApS |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark |
| 生产地址 | Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-31 |
| 有效期至 | 2015-08-30 |
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