| 产品名称(中文) | 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：TRIS 缓冲液，pH 7.5；免疫球蛋白(家兔)；防腐剂，稳定剂；试剂3：液体基质(内含抗人铁蛋白抗体(家兔)包被的乳胶颗粒)；防腐剂，稳定剂。产品有效期：在2-8℃环境保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体血清、血浆中的铁蛋白。 |
| 型号规格 | 650 tests；250 tests；试剂1:4×18 mL,试剂3:4×18mL；试剂1:2×55 mL,试剂3:2×55mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401589号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-11 |
| 有效期至 | 2015-05-10 |
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