产品名称(中文) | 糖缺失转铁蛋白测定试剂盒(乳胶增强散射比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | N 乳胶糖缺失转铁蛋白试剂1包括一份由糖缺失转铁蛋白 (<0.017 g/L) 包被的聚苯乙烯颗粒的悬浊液。 N 乳胶糖缺失转铁蛋白试剂2包括一份由单克隆抗-CDT 抗体(小鼠) (<0.009 g/L) 包被的聚苯乙烯颗粒的悬浊液。 N 乳胶糖缺失转铁蛋白补充试剂包括一份含有聚乙二醇山梨糖单十二酯酸 (5 g/L) 和 EDTA (<0.2 mol/L) 的磷酸缓冲盐溶液。 N 乳胶糖缺失转铁蛋白标准品SL包括一份稳定的人血清基质和糖缺失转铁蛋白。CDT 的浓度是参考纯化的 CDT 进行校正的。N CD |
适用范围/预期用途 | 该产品用于BN* II 和 BN ProSpec(r)系统,通过颗粒增强的免疫散射比浊法,定量测定人血清中的糖缺失转铁蛋白 (CDT)的含量 |
型号规格 | N乳胶糖缺失转铁蛋白试剂1:3×0.9mL;N乳胶糖缺失转铁蛋白试剂2:3×0.9mL;N乳胶糖缺失转铁蛋白补充试剂:3×2mL;N乳胶糖缺失转铁蛋白标准品SL:3×1mL;N乳胶糖缺失转铁蛋白质控品SL/1:3×1mL;N乳胶糖缺失转铁蛋白质控品SL/2:3×1mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400464号 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany |
生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-01-30 |
有效期至 | 2015-01-29 |
进口器械智能分析
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